Peptides de médecine

Les peptides de médecine et les médicaments protéiques émergent. Il y a maintenant 35 thérapies importantes sur le marché, et le développement des sociétés de biotechnologie et de biopharmaceutique devient de plus en plus mondiale. La recherche sur les médicaments en biotechnologie se concentre sur l'application de la technologie recombinante de l'ADN pour développer des peptides, des protéines, des enzymes, des hormones, des vaccins, des facteurs de croissance cellulaire et des anticorps monoclonaux qui peuvent être utilisés dans des applications cliniques. Selon le livre des sources statistiques de la R&D pharmaceutique de Parexl, il existe actuellement 723 médicaments biotechnologiques sous revue de la FDA (y compris la phase ⅰ à l'évaluation clinique et la FDA), 700 médicaments sont à un stade précoce (recherche et préclinique). Plus de 200 médicaments supplémentaires sont au stade final de l'approbation (phase III clinique et évaluation de la FDA). La forme posologique de base des médicaments biotechnologiques est lyophilisée. Bien que l'efficacité des préparations conventionnelles ait longtemps été prouvées cliniquement, elles doivent être injectées fréquemment pendant longtemps en raison de leur courte demi-vie, qui est difficile à accepter du point de vue de la charge psychologique et économique pour les patients. À cette fin, les érudits du monde entier principalement de deux aspects pour étudier et développer des approches pratiques et raisonnables d'administration de médicaments et de nouvelles préparations: (1) agent d'intégration et injection à libération prolongée. ② Les formes posologiques non injectables, telles que l'inhalation respiratoire, l'administration rectale, l'administration nasale, l'administration orale et l'administration transdermique, etc. Les préparations injectables de médicaments biotechnologiques à libération prolongée sont de nouvelles formes posologiques avec des applications prometteuses. Certains d'entre eux, tels que des injections de microsphère d'analogues d'hormones de libération de l'hormone lutéinisant (LHRH) qui peuvent être à libération soutenue depuis 1 à 3 mois, sont sur le marché. Cet article se concentre sur ce type de préparations. Perspective du processus de développement et de la forme posologique. La forme de l'implant est une tige de micro-fin creuse, une extrémité est fermée, l'autre extrémité est ouverte et le matériau de la tige est un polymère non biodégradable tel que PTFE. La lumière était remplie d'un mélange de médicaments et de gel de silice (silastic, polydiméthylsiloxane). L'implant est ancré sous la peau et le médicament est libéré lentement par l'ouverture de la matrice de gel de silice. Le manuel des médecins américains (PDR) contient un produit appelé Norplant? Levo-18 Ethyl Norethinnes, utilisé dans la planification familiale. La préparation, chacune avec un diamètre de 2,4 mm et une longueur de 34 mm, est implantée chirurgicalement dans le côté intérieur du bras supérieur du patient avec 6 tiges minces. Le médicament peut être libéré dans le corps en mode zéro grade jusqu'à 5 ans, puis retiré par chirurgie après libération, 1.1.2 Agent d'intégration de pompe micro-osmotique La société américaine Alza dans les années 1970 a développé un agent d'intégration en forme de comme Une capsule, qui est intégrée dans la peau ou d'autres parties. Le liquide corporel peut pénétrer à travers la coquille, dissoudre la couche électrolytique intercouche, faire l'expansion du volume de la pression intercouche à la cavité intérieure plastique et favoriser la solution médicamenteuse à partir de l'ouverture de la libération de vitesse fixe. De nombreux médicaments biomoléculaires, tels que l'insuline, l'héparine et le facteur de croissance nerveuse, ont été signalés comme médicaments modèles in vivo et in vitro. Les implants ont une signification positive pour le traitement des patients chroniques qui ont besoin de médicaments à long terme, mais il a les défauts suivants: ① doit être implanté chirurgicalement. ② Le matériau squelette de la préparation est un polymère non biodégradable, qui doit être retiré par chirurgie après la libération. ③ La préparation a une irritation et un inconfort dans les tissus locaux. Méthodes d'évaluation pour les médicaments protéiques polypeptidiques: 1. Chromatographie liquide 2. spectroscopique 3. Les versions à base de solvant sont faciles à utiliser, mais doivent être conservées à basse température (2 à 8 degrés Celsius).